2023年6月19日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示，河北森朗生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“森朗生物”）自主研發(fā)的靶向CD7 CAR-T產(chǎn)品“SENL101自體T細(xì)胞注射液”獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為：成人復(fù)發(fā)或難治性T淋巴母細(xì)胞淋巴瘤/白血病（T-LBL/ALL）（受理號(hào)：CXSL2300225）。
此次獲批IND的“SENL101自體T細(xì)胞注射液（簡(jiǎn)稱SENL101）”是森朗生物具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，針對(duì)CD7陽性T細(xì)胞起源的淋巴造血系統(tǒng)惡性腫瘤開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品。SENL101產(chǎn)品從前端的抗體篩選到獨(dú)具特色的細(xì)胞培養(yǎng)體系，均源自森朗生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期技術(shù)創(chuàng)新積累，其治療T-LBL/ALL的療效和安全性已在早期臨床研究中得到驗(yàn)證，并連續(xù)在BLOOD雜志和美國血液學(xué)會(huì)年會(huì)上進(jìn)行展示，獲得國際同行的高度認(rèn)可，這也是森朗生物第二款進(jìn)入臨床的CAR-T產(chǎn)品。
森朗生物 成立于2016年1月，位于石家莊國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，始終專注于創(chuàng)新型免疫細(xì)胞治療藥物的研發(fā)和應(yīng)用轉(zhuǎn)化。經(jīng)過近幾年的壯大發(fā)展，公司已擁有一站式自主基因細(xì)胞藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、納米抗體開發(fā)和篩選平臺(tái)，掌握規(guī)模化質(zhì)粒制備、慢病毒載體制備、原代免疫細(xì)胞制備等核心技術(shù)。此前“Senl_B19自體T細(xì)胞注射液”已進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)，森朗生物將持續(xù)推進(jìn)CAR-T系列產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新工作，為成為“世界一流的基因細(xì)胞藥物企業(yè)”而努力，為腫瘤患者生命的希望而堅(jiān)持，為人類健康事業(yè)的發(fā)展而奮斗。
