近日,由河北森朗生物科技有限公司承擔實施的河北省重點研發計劃(生物醫藥創新專項)“自體CD7 CAR-T細胞治療復發難治性急性T淋巴細胞白血病Ⅰ類新藥的研究與開發項目”專家驗收會,在森朗生物細胞治療產品商業化生產基地會議室召開。
本次會議由河北省科技廳組織并主持,邀請相關專家成立驗收專家組,石家莊高新區科技局及森朗生物科技有限公司相關負責人參加了此次會議。
驗收會上,項目組成員對項目實施過程及取得的成果做了詳細的匯報。該項目是針對CD7陽性T細胞起源的血液淋巴系統惡性疾病現有治療方法毒副作用強、治療效果差、復發率高以及長期生存率低等缺點進行CAR-T細胞藥物關鍵技術的研究與開發,該產品獲得國家藥品監督管理局(NMPA)新藥臨床試驗批件(編號:2023LP01119),并獲美國FDA授予“孤兒藥”認定,目前正在與北大人民醫院、上海同濟醫院、四川華西醫院等醫療機構進行I期臨床試驗,已證實其在治療CD7陽性T淋巴細胞白血病/淋巴瘤的耐受性、安全性,具有重大臨床價值。
項目驗收過程中,與會專家通過審閱有關資料,聽取項目技術報告、對相關問題進行質詢,審閱了相關驗收申請資料,經專家評議,一致同意該項目通過驗收。
近年來,森朗生物強大的技術優勢,先后承擔了國家及省市級多項科研項目,自主開發出一批新產品和新技術,展現了良好的企業形象。
未來,森朗生物將持續加大科研投入,不斷提高科研水平,創造出更多高水平的科研成果,為成為“世界一流的基因細胞藥物企業”而努力,為腫瘤患者生命的希望而堅持,為人類健康事業的發展而奮斗。