河北森朗生物科技有限公司成立于2016年，位于石家莊市國際生物醫(yī)藥園，依托石家莊高新區(qū)醫(yī)藥資源優(yōu)勢，是專注于創(chuàng)新型免疫細胞治療藥物研發(fā)、應用的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。
公司依托生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的國家戰(zhàn)略，以創(chuàng)新驅動未來的研發(fā)思路，經過近幾年的不斷壯大發(fā)展，已擁有14000㎡參照國際標準建設的研發(fā)生產基地，甄選組合了國際一流的CAR-T研發(fā)、生產、檢測設備，已建成一站式自主基因細胞藥物研發(fā)和產業(yè)化平臺、納米抗體開發(fā)和篩選平臺，掌握規(guī)?；|粒制備、慢病毒載體制備、原代免疫細胞制備等核心技術，率先在國內形成了CAR-T產業(yè)化全流程全產業(yè)鏈；經認定為國家高新技術企業(yè)、河北省專精特新中小企業(yè)、河北省工業(yè)企業(yè)研發(fā)機構（A級）、河北省院士工作站、石家莊市企業(yè)技術中心、石家莊市細胞免疫治療技術創(chuàng)新中心、石家莊市瞪羚企業(yè)。
公司現(xiàn)有員工150人，均為具有生物藥研發(fā)和生產經驗的高科技人才；自主研發(fā)的系列CAR-T細胞治療惡性腫瘤新藥累計投入超3億元，授權國家發(fā)明專利13件、國際PCT專利2件、實用新型專利8件，承擔省、市級科研課題17項，獲得國家人社部頒發(fā)的全國優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新項目、第三屆“中國創(chuàng)翼”創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新大賽全國總決賽二等獎、第七屆河北省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽季軍、第九屆河北省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎等多項榮譽。
公司自主研發(fā)的“Senl B19自體T細胞注射液”（編號：2021LP00727），用于治療復發(fā)難治B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)，與北大人民醫(yī)院合作已進入關鍵II期臨床試驗階段，對比國際已上市的同類靶點和適應癥的CAR-T產品，展現(xiàn)出極佳的安全性及療效，預計2026年實現(xiàn)產品上市，上市后可大幅度降低產品的價格，實現(xiàn)藥物的可及性；另一款“SENL101自體T細胞注射液”（編號：2023LP01119），是針對CD7陽性T細胞起源的血液淋巴系統(tǒng)惡性疾病開發(fā)的納米抗體CAR-T產品，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥臨床試驗批件，并獲美國FDA授予“孤兒藥”認定，填補了國際空白，目前正在與北大人民醫(yī)院、上海同濟醫(yī)院、四川華西醫(yī)院等醫(yī)療機構進行I期臨床試驗，已證實其在治療CD7陽性T淋巴細胞白血病/淋巴瘤的耐受性、安全性，具有重大臨床價值，預計2027年申報上市，成為全球第一個上市的靶向CD7的CAR-T細胞產品。
未來，森朗生物將持續(xù)推進CAR-T細胞藥物的研發(fā)創(chuàng)新工作，為成為“世界一流的基因細胞藥物企業(yè)”而努力，為腫瘤患者生命的希望而堅持，為人類健康事業(yè)的發(fā)展而奮斗。
